Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Dạng bào chế:Viên nén bao phim
Đóng gói:Hộp 4 vỉ x 7 viên
Thành phần:
Eltrombopag (dưới dạng Eltrombopag olamine) 50mg
SĐK:VN2-527-16
| Nhà sản xuất: | Glaxo Operations UK., Ltd – ANH | ||
| Nhà đăng ký: | GlaxoSmithKline Pte., Ltd | ||
| Nhà phân phối: |
Chỉ định:
Thuốc Revolade được chỉ định ở những bệnh nhân không đáp ứng đủ với corticosteroid, globulin miễn dịch.
Liều lượng – Cách dùng
- Ban đầu: 50 mg/ 1 ngày
- Bảo trì: Điều chỉnh liều để đạt được và duy trì số lượng tiểu cầu (Plt)> 50 x 10 ^ 9 / L để giảm nguy cơ chảy máu; không vượt quá 75 mg / ngày.
- Viêm gan mạn tính liên quan đến viêm gan C
- Được chỉ định để cho phép bắt đầu và duy trì liệu pháp dựa trên interferon
- Ban đầu: 25 mg/ 1 ngày
- Điều chỉnh liều với liều tăng 25 mg sau 2 tuần để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu cần thiết để bắt đầu / duy trì điều trị bằng thuốc kháng vi-rút với pegylated interferon và ribavirin; không vượt quá 100 mg / ngày
- Trong thời gian điều trị bằng thuốc kháng vi-rút, điều chỉnh liều để tránh giảm liều peginterferon
Chống chỉ định:
Mẫn cảm với Eltrombopag
Tác dụng phụ
> 10% (ITP mãn tính)
Nhiễm trùng đường hô hấp trên (7-17%)
Viêm mũi họng (12%)
> 10% (Viêm gan C mãn tính)
Thiếu máu (40%)
Pyrexia (30%)
Mệt mỏi (28%)
Nhức đầu (21%)
Buồn nôn (19%)
Tiêu chảy (19%)
Sự thèm ăn giảm (18%)
Bệnh giống cúm (18%)
Mất ngủ (16%)
Suy nhược (16%)
Ho (15%)
Ngứa (15%)
Ớn lạnh (14%)
Đau cơ (12%)
> 10% (SAA)
ALT tăng (29%)
AST tăng (17%)
Tăng lượng bilirubin trong máu (17%)
1-10% (ITP mãn tính)
Nhức đầu (10%)
Buồn nôn (4-9%)
Ho (9%)
Tiêu chảy (9%)
Pyrexia (9%)
Đau bụng (8%)
Đau bàng quang (8%)
Đau răng (6%)
Nôn (6%)
Nhiễm trùng đường tiết niệu (5%)
ALT tăng (5-6%)
AST tăng (4-5%)
Đau cơ (5%)
Đục thủy tinh thể (5%)
Mệt mỏi (5%)
Phát ban (3-5%)
Tăng bilirubin trong máu (4%)
Đau bàng quang (4%)
Viêm họng (4%)
Viêm mũi (4%)
Tăng bilirubin máu (3%)
Đau lưng (3%)
Cúm (3%)
Dị cảm (3%)
1-10% (Viêm gan C mãn tính)
Rụng tóc (10%)
Phù ngoại biên (10%)
Nhiễm trùng đường hô hấp trên (7-17%)
Viêm mũi họng (12%)
> 10% (Viêm gan C mãn tính)
Thiếu máu (40%)
Pyrexia (30%)
Mệt mỏi (28%)
Nhức đầu (21%)
Buồn nôn (19%)
Tiêu chảy (19%)
Sự thèm ăn giảm (18%)
Bệnh giống cúm (18%)
Mất ngủ (16%)
Suy nhược (16%)
Ho (15%)
Ngứa (15%)
Ớn lạnh (14%)
Đau cơ (12%)
> 10% (SAA)
ALT tăng (29%)
AST tăng (17%)
Tăng lượng bilirubin trong máu (17%)
1-10% (ITP mãn tính)
Nhức đầu (10%)
Buồn nôn (4-9%)
Ho (9%)
Tiêu chảy (9%)
Pyrexia (9%)
Đau bụng (8%)
Đau bàng quang (8%)
Đau răng (6%)
Nôn (6%)
Nhiễm trùng đường tiết niệu (5%)
ALT tăng (5-6%)
AST tăng (4-5%)
Đau cơ (5%)
Đục thủy tinh thể (5%)
Mệt mỏi (5%)
Phát ban (3-5%)
Tăng bilirubin trong máu (4%)
Đau bàng quang (4%)
Viêm họng (4%)
Viêm mũi (4%)
Tăng bilirubin máu (3%)
Đau lưng (3%)
Cúm (3%)
Dị cảm (3%)
1-10% (Viêm gan C mãn tính)
Rụng tóc (10%)
Phù ngoại biên (10%)
Chú ý đề phòng:
Phụ nữ có thai và cho con bú
Nguy cơ ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính
Nguy cơ nhiễm độc gan
Ở những bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính, eltrombopag kết hợp với interferon và ribavirin có thể làm tăng nguy cơ mất bù gan.
Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng
Theo dõi chức năng gan và ngừng dùng thuốc theo khuyến cáo
Nguy cơ ở bệnh nhân viêm gan C mạn tính
Nguy cơ nhiễm độc gan
Ở những bệnh nhân bị viêm gan C mãn tính, eltrombopag kết hợp với interferon và ribavirin có thể làm tăng nguy cơ mất bù gan.
Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng
Theo dõi chức năng gan và ngừng dùng thuốc theo khuyến cáo
Thông tin thành phần Eltrombopag
Dược lực:
Eltrombopag là chất chủ vận thụ thể thrombopoietin phân tử nhỏ (TPO) tương tác với miền xuyên màng thụ thể TPO của người thụ thể TPO của người & khởi tạo các tầng tín hiệu tạo ra sự tăng sinh & biệt hóa của tế bào megakaryocytes từ tế bào tiền thân tủy xương
Dược động học :
Hấp thụ
Sinh khả dụng:> 52% (liều 75 mg)
Thời gian đạt đỉnh: 2-6 giờ
Tác dụng của thực phẩm
Một bữa sáng giàu chất béo tiêu chuẩn (876 calo, 52 g chất béo, 71 g carbohydrate, 34 g protein và 427 mg canxi) làm giảm đáng kể eltrombopag AUC huyết tương ~ 59% và nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm 65% và chậm nồng độ đỉnh trong huyết tương 1 giờ
Hàm lượng canxi trong bữa ăn này cũng có thể góp phần vào việc giảm phơi nhiễm này
Phân phối
Protein liên kết:> 99%
Nồng độ eltrombopag trong tế bào máu: ~ 50-79%
Chuyển hóa
Chuyển hóa rộng rãi chủ yếu thông qua các con đường bao gồm sự phân tách, oxy hóa và liên hợp với axit glucuronic, glutathione hoặc cysteine
Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP1A2 và CYP2C8 chịu trách nhiệm cho quá trình chuyển hóa oxy hóa
UGT1A1 và UGT1A3 chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa
Thải trừ
Thời gian bán hủy: 26-35 giờ (ở bệnh nhân mắc ITP)
Bài tiết: Phân (59%); nước tiểu (31%)
Sinh khả dụng:> 52% (liều 75 mg)
Thời gian đạt đỉnh: 2-6 giờ
Tác dụng của thực phẩm
Một bữa sáng giàu chất béo tiêu chuẩn (876 calo, 52 g chất béo, 71 g carbohydrate, 34 g protein và 427 mg canxi) làm giảm đáng kể eltrombopag AUC huyết tương ~ 59% và nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm 65% và chậm nồng độ đỉnh trong huyết tương 1 giờ
Hàm lượng canxi trong bữa ăn này cũng có thể góp phần vào việc giảm phơi nhiễm này
Phân phối
Protein liên kết:> 99%
Nồng độ eltrombopag trong tế bào máu: ~ 50-79%
Chuyển hóa
Chuyển hóa rộng rãi chủ yếu thông qua các con đường bao gồm sự phân tách, oxy hóa và liên hợp với axit glucuronic, glutathione hoặc cysteine
Các nghiên cứu in vitro cho thấy CYP1A2 và CYP2C8 chịu trách nhiệm cho quá trình chuyển hóa oxy hóa
UGT1A1 và UGT1A3 chịu trách nhiệm cho quá trình glucuronid hóa
Thải trừ
Thời gian bán hủy: 26-35 giờ (ở bệnh nhân mắc ITP)
Bài tiết: Phân (59%); nước tiểu (31%)
|
|
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Nội dung của AZThuoc.com chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Revolade 50mg và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi miễn trừ trách nhiệm y tế nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.
Bảo quản thuốc
- Bảo quản ở nơi thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao
Nguồn tham khảo: https://nhathuoclp.com/san-pham/thuoc-revolade-50mg-eltrombopag/
Thuốc Revolade 50mg Eltrombopag cập nhật ngày 05/10/2020:
https://chealth.canoe.com/drug/getdrug/revolade
Thuốc Revolade 50mg Eltrombopag cập nhật ngày 05/10/2020:
