Thuốc Stelara

0
330
Stelara
Rate this post

AzThuoc.com chia sẻ bài viết về: Thuốc Stelara công dụng, tác dụng phụ – liều lượng, Thuốc Stelara điều trị bệnh gì. BÌNH LUẬN cuối bài để biết: Mua bán Thuốc Stelara ở đâu? giá bao nhiêu? Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Stelara

Stelara
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch
Dạng bào chế:Dung dịch tiêm
Đóng gói:Hộp 1 lọ 0,5ml

Thành phần:

Ustekinumab 45mg/0.5ml
SĐK:QLSP-H02984-16
Nhà sản xuất: Baxter AG – ÁO
Nhà đăng ký: Janssen-Cilag., Ltd
Nhà phân phối:

Chỉ định:

Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng ở người lớn không đáp ứng, hoặc chống chỉ định, hay không dung nạp với các liệu pháp điều trị toàn thân khác bao gồm ciclosporin, methotrexat (MTX) hoặc quang liệu pháp PUVA (uống psoralen và chiếu tia cực tím A). 
Dùng đơn độc hoặc phối hợp MTX điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ với DMARD không phải thuốc sinh học đã dùng trước đây.
Điều trị viêm đại tràng, bệnh Crohn;

Liều lượng – Cách dùng

Người lớn: 

Bệnh vẩy nến mảng bám

Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg). 

Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần;
Không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.
Viêm khớp vảy nến
Chỉ định cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động đơn thuần hoặc kết hợp với methotrexate
Tiêm dưới da 45 mg  vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
Đối với bệnh nhân> 100 kg với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, tăng liều tới 90 mg vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
Bệnh Crohn
Chỉ định cho người lớn mắc bệnh Crohn vừa và hoạt động mạnh
Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
≤55 kg: 260 mg IV
> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
> 85 kg: 520 mg IV
Liều duy trì
Bắt đầu Tiêm dưới da 90 mg  8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần
Viêm đại tràng
Chỉ định cho người lớn bị viêm loét đại tràng vừa và hoạt động mạnh
Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
≤55 kg: 260 mg IV
> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
> 85 kg: 520 mg IV
Liều duy trì
Bắt đầu 90 mg 8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với thành phần thuốc. Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.

Tương tác thuốc:

Thận trọng dùng kết hợp chất ức chế miễn dịch khác, khi chuyển đổi từ chế phẩm sinh học ức chế miễn dịch khác. Không nên dùng cùng vaccin chứa virus/vi khuẩn sống.

Tác dụng phụ:

Thường gặp: nhiễm khuẩn răng miệng, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm mũi họng; chóng mặt, đau đầu; đau miệng-hầu; tiêu chảy, buồn nôn; ngứa; đau lưng, đau cơ, đau khớp; mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm. Ít gặp: viêm mô tế bào, zona, nhiễm virus đường hô hấp trên; phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban, nổi mày đay); trầm cảm; liệt mặt; sung huyết mũi; vẩy nến mủ, da tróc vẩy; phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm chảy máu, tụ máu, chai cứng, sưng và ngứa). Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ, phù mạch); viêm da tróc vẩy.

Chú ý đề phòng:

Bệnh nhân có nhiễm khuẩn mãn tính, tiền sử nhiễm khuẩn tái phát, tiền sử mắc bệnh ác tính. Ustekinumab có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn, tái kích hoạt các bệnh nhiễm khuẩn tiềm ẩn và làm tăng nguy cơ mắc các bệnh ác tính. Điều trị nhiễm lao thể tiềm ẩn trước khi dùng Stelara ở bệnh nhân có tiền sử lao tiềm ẩn hoặc lao thể hoạt động khi không thể xác định được liệu trình điều trị đầy đủ ở những bệnh nhân này.

Theo dõi dấu hiệu ung thư da không phải u hắc tố ở bệnh nhân > 60t. hoặc có tiền sử điều trị ức chế miễn dịch kéo dài hoặc đã điều trị PUVA. Nếu xảy ra sốc phản vệ hoặc phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, ngừng dùng Stelara. Có thể gây phản ứng dị ứng cho người nhạy cảm với nhựa cao su. Trong lúc điều trị và đến 15 tuần sau khi điều trị: phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả, cân nhắc lợi ích ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị. Tránh sử dụng trong thai kỳ.

Phân loại (US)/thai kỳ

Mức độ B: Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhưng không có nghiên cứu kiểm chứng trên phụ nữ có thai; hoặc các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy có một tác dụng phụ (ngoài tác động gây giảm khả năng sinh sản) nhưng không được xác nhận trong các nghiên cứu kiểm chứng ở phụ nữ trong 3 tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau).

Thông tin thành phần Ustekinumab

Dược lực:

Ustekinumab là kháng thể đơn dòng IgG1κ ở người liên kết với tiểu đơn vị protein p40 được sử dụng bởi các cytokine IL-12 và IL-23; IL-12 và IL-23 có liên quan đến phản ứng viêm và miễn dịch (ví dụ: biệt hóa tế bào T CD4 và kích hoạt)

Dược động học :

Hấp thụ

Sinh khả dụng: 57% (SC)

Thời gian đạt đỉnh trong huyết tương: 13,5 ngày (liều 45 mg); 7 ngày (liều 90 mg)

Phân bố

Vd (trạng thái ổn định): 4,62 L

Chuyển hóa

Ustekinumab dự kiến ​​sẽ bị phân giải thành các peptide và axit amin nhỏ thông qua con đường dị hóa theo cách tương tự như IgG nội sinh

Thải trừ:

Thời gian bán hủy: 14,9-45,6 ngày (SC, bệnh vẩy nến); 19 ngày (bệnh Crohn)

0,19 L / ngày

Chỉ định :

Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng ở người lớn không đáp ứng, hoặc chống chỉ định, hay không dung nạp với các liệu pháp điều trị toàn thân khác bao gồm ciclosporin, methotrexat (MTX) hoặc quang liệu pháp PUVA (uống psoralen và chiếu tia cực tím A). 
Dùng đơn độc hoặc phối hợp MTX điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ với DMARD không phải thuốc sinh học đã dùng trước đây.
Điều trị viêm đại tràng, bệnh Crohn;

Liều lượng – cách dùng:

Người lớn: 

Bệnh vẩy nến mảng bám

Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg). 

Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần;
Không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.
Viêm khớp vảy nến
Chỉ định cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động đơn thuần hoặc kết hợp với methotrexate
Tiêm dưới da 45 mg  vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
Đối với bệnh nhân> 100 kg với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, tăng liều tới 90 mg vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
Bệnh Crohn
Chỉ định cho người lớn mắc bệnh Crohn vừa và hoạt động mạnh
Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
≤55 kg: 260 mg IV
> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
> 85 kg: 520 mg IV
Liều duy trì
Bắt đầu Tiêm dưới da 90 mg  8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần
Viêm đại tràng
Chỉ định cho người lớn bị viêm loét đại tràng vừa và hoạt động mạnh
Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
≤55 kg: 260 mg IV
> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
> 85 kg: 520 mg IV
Liều duy trì
Bắt đầu 90 mg 8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần

Chống chỉ định :

Mẫn cảm với thành phần thuốc. Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.

Tác dụng phụ

Thường gặp: nhiễm khuẩn răng miệng, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm mũi họng; chóng mặt, đau đầu; đau miệng-hầu; tiêu chảy, buồn nôn; ngứa; đau lưng, đau cơ, đau khớp; mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm. Ít gặp: viêm mô tế bào, zona, nhiễm virus đường hô hấp trên; phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban, nổi mày đay); trầm cảm; liệt mặt; sung huyết mũi; vẩy nến mủ, da tróc vẩy; phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm chảy máu, tụ máu, chai cứng, sưng và ngứa). Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ, phù mạch); viêm da tróc vẩy.
Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ

Nguồn tham khảo drugs.com, medicines.org.uk, webmd.com và azthuoc.com tổng hợp.

Nội dung của AZThuoc.com chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Stelara và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi miễn trừ trách nhiệm y tế nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Cần tư vấn thêm về Thuốc Stelara bình luận cuối bài viết.

Previous articleThuốc V.C.S Injection
Next articleThuốc Zoleronic acid Fresenius Kabi 4mg/ 5 ml
Dược Sĩ TS Lucy Hoa là người đã có rất nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Dược lâm sàng. Tiến sĩ Lucy Hoa nguyên là Giảng viên bộ môn Dược lâm sàng tại Đại học Dược Hà Nội. Hiện tại, Tiến sĩ Lucy Hoa là Phó Tổng Giám đốc tại AZThuoc. Tiến sĩ Lucy Hoa tốt nghiệp Dược sĩ cao cấp tại Đại học Dược Hà Nội; bảo vệ thành công luận văn thạc sĩ tại Đại học Dược Hà Nội và Thạc sĩ Dược lâm sàng tại Đại học Tổng hợp Nam Úc. Năm 2011, Tiến sĩ Lucy Hoa đã bảo vệ thành công luận án Tiến sĩ Dược lâm sàng tại Đại học Dược Hà Nội. AZ thuốc trang thông tin thuốc và sức khỏe uy tín, Tổng hợp thông tin các dòng thuốc từ A – Z. Chúng tôi là một đội ngũ Dược sĩ, chuyên gia tư vấn sức khỏe, Đã có nhiều năm kinh nghiệm về y dược.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here